诺和诺德火力全开,有望登顶2024年销冠?

410NMPA受理了诺和诺德的口服减肥药AmycretinIND申请AmycretinGLP-1和胰淀素双受体共激动剂诺和诺德表示希望同时推进口服和注射形式的Amycretin的开发。

在今年3月初,诺和诺德在公布了口服减肥药Amycretin的一期试验数据。在12周的试验中,使用Amycretin的参与者体重平均减少了13.1%,而市场上已有的Wegovy在相同时间内仅能减少约6%的体重,减肥效果超越了Wegovy。此消息促使得诺和诺德的股价开盘后大涨超过8%,公司股价今年累计上涨了30%

诺和诺德的GLP-1药物Wegovy(司美格鲁肽),是一款在售重磅明星减肥药,最初用于治疗2型糖尿病,20216获美国FDA批准用于减重Wegovy通过抑制食欲和减缓胃排空速度来发挥作用,能在68周内帮助患者减重15%。此前,诺和诺德的研究还发现Wegovy能降低心脏病发作、中风或心脏病死亡的发生率20%

诺和诺德、礼来在减肥药间的竞争一直白热化,其两家医药巨头预计将有望成为2024年全球医药企业销售额排行榜前两名。诺和诺德旗下的WegovyOzempic是其销售额增长的主要贡献者。Wegovy2023年前三季度的销售额即达31亿美元,2024年的销售额也有望达80亿美元。礼来旗下GLP-1药物 Tirzepatide(替尔泊肽)于202311月获美国FDA批准可用于减重,Tirzepatide2023年前三季度的销售额达29.6亿美元,紧跟Wegovy的销售额。

在当前WegovyTirzepatide在肥胖症领域的竞争如火如荼之际,Amycretin作为后浪,一期临床数据表现出色让人们对其未来充满了期待,该公司正在考虑可否直接跳到Ⅲ期临床。该药有望在2030年之前上市。

目前,诺和诺德除了向糖尿病和减肥市场以外的领域扩张,并加快布局针对心血管疾病方面的产品线。本月宣布,该公司将在心血管疾病领域投入大量资源,来建立具有竞争力的赛道。为此,诺和诺德日前以10.3亿欧元的价格收购了德国生物公司Cardior PharmaceuticalsCardior成立于2016年,专注于基于非编码RNA(ncRNA)的心力衰竭治疗和预防性药物的开发。诺和诺德将寻求全力开发其第一个独立的心血管疾病药物“ziltivekimab”。该药物正处于Ⅲ期研发阶段,用于治疗动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)和慢性肾脏病(CKD)

同时,诺和诺德还在加码布局在中国市场319日宣布在天津投资约40亿元,用于无菌制剂扩建项目。该项目将采用全球领先的隔离器技术,为制剂生产提供更高水平的无菌保障。项目计划于2027年建设完成。通过此次无菌制剂生产的扩建,诺和诺德将进一步提升产能,支持未来更多创新药在中国本地化落地生产。

在当下减肥药市场的广阔前景,也吸引了药企开足马力加快创新。目前全球临床在研GLP-1药物多达100多款,其中约47%来自中国药企。在国产在研GLP-1药物中,约30GLP-1R单靶点激动剂,约18GLP-1R多靶点激动剂。随着国内药企不断推进GLP-1药物临床试验,未来市场竞争或将愈发激烈。进展最快的有信达的IBI362、石药的GX-G6、先为达的ecnoglutide,恒瑞的HR170331,中美华东的TTP273等药物,均处于II-III期。

诺和诺德已抢占了减肥药市场的先机,自20238月至今至少6次通过收购、合作的方式扩大了其在减重市场的业务规模。其想以GLP-1药物为核心,在扩大减重市场规模的同时,也为GLP-1药物拓展更多的适应症。未来,诺和诺德将以火力全开之势,力争摘取全球销冠头衔。

 

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